-
12-09-2017, 04:17 AM #1Silver member
- Ngày tham gia
- Sep 2015
- Bài viết
- 555
Tư vấn về cấp giấy phép nhập khẩu cho trang thiết bị y tế
Phân loại trang thiết bị y tế
Hiện nay, tất cả các trang thiết bị y tế nhập khẩu về Việt Nam đều phải qua phân loại trang thiết bị y tế. Việc phân loại trang thiết bị y tế được thực hiện tại Viện Trang Thiết Bị Y Tế; Trung tâm dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc Trường cao đẳng nghề kỹ thuật Y tế thuộc Bộ Y Tế. Ngoài ra việc phân loại có thể thực hiện tại các đơn vị tư nhân có đủ điều kiện và đã thực hiện công bố đủ điều kiện trên website dmec.moh.gov.vn
Các đơn vị thực hiện nếu có đủ điều kiện phân loại cũng có thể tự làm thủ tục hoặc nhờ dịch vụ làm thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế và tự phân loại.
Một số trường hợp trang thiết bị y tế đã được phân loại ở nước ngoài và thể hiện trên CFS, đăng ký lưu hành, chứng nhận xuất khẩu thuộc các trường hợp được thừa nhận phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại thông tư 42/2016/TT-BYT thì không phải làm thủ tục phân loại mà chỉ cần làm thủ tục hợp pháp hóa lãnh sự và không phải làm lại thủ tục phân loại tại việt nam
Điều kiện về giấy phép để tiến hành thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế được chia làm 4 loại A, B, C, D trong đó chia ra 2 nhóm chính bao gồm A và B, C, D
Đối với trang thiết bị y tế loại A: phải làm công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi nhập khẩu
Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D chia 2 trường hợp:
Từ 1/7/2017 – 31/12/2017 nếu nằm trong danh mục phải xin cấp phép thì sẽ xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Từ 1/1/2018 trước khi nhập khẩu phải làm giấy phép đăng ký lưu hành cho trang thiết bị y tế
Để rõ hơn khách hàng có thể tham khảo công văn Công văn 3600/BYT-TB-CT về việc thực hiện quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và công văn Công văn 3593/BYT-TB-CT hướng dẫn thực hiện nghị định 36/2016/NĐ-CP của Bộ Y Tế ban hành.
Mời bạn xem thêm: Thủ tục điều kiện thành lập công ty nông nghiệp, Thủ tục điều kiện thành lập công ty xuất nhập khẩu, Thủ tục điều kiện thành lập công ty luậtChủ đề cùng chuyên mục:
- Khám Phá Thế Giới Xe Ô Tô Mới và Đã Qua Sử Dụng Tại Choxeonline.vn
- Thiết Kế Độc Đáo, Xây Dựng Tinh Thần: Dành Cho Ngôi Nhà ở Bà Rịa - Vũng Tàu
- Thảo luận Vòng tay ngọc bích xanh là gì? (12) Có ích lợi gì cho sức khỏe
- Con gái tự sướng bằng việc kích thích bướm như thế nào?
- Sức Khỏe và Làm Đẹp Tối Ưu với Beurer: Thương Hiệu Số 1 Châu Âu
- Tiến Phát: Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp Trên Hành Trình Phát Triển
- Dịch Vụ Tra Cứu Phạt Nguội: Kiểm Tra và Đánh Giá Thông Tin Mới Nhất
- Dầu bôi trơn dành cho bạn trai. Những yếu tố cần biết
- Bàn luận thông tin những điều kiêng kỵ khi đeo vòng chỉ đỏ
- Bật mí để các nàng sử dụng cu giả đúng cách?
Có thể bạn quan tâm:
-
Thiết kế sân khấu tại sự kiện âm nhạc của huyền thoại DJ nhạc Trance
Bởi Vietlink trong diễn đàn Quảng cáo tổng hợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 12-08-2017, 01:19 AM -
Thiết kế không gian riêng ấn tượng cho bé với giường tầng trẻ em nhập khẩu
Bởi tanhoanggia trong diễn đàn Nội Ngoại ThấtTrả lời: 0Bài viết cuối: 12-05-2017, 07:15 AM -
Những ưu điểm của những mẫu đèn chùm trang trí nhập khẩu bạn không thể bỏ qua
Bởi tanhoanggia trong diễn đàn Nội Ngoại ThấtTrả lời: 0Bài viết cuối: 11-14-2017, 12:23 AM -
Giải pháp thiết kế website bất động sản uy tín nhất, chuẩn SEO
Bởi lamseolamsao trong diễn đàn Quảng cáo tổng hợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 10-13-2017, 05:09 AM -
điểm nhấn phong cách thiết kế chung cư 110 Cầu Giấy
Bởi ailopdiu trong diễn đàn Nhà Đất - Bất Động SảnTrả lời: 0Bài viết cuối: 10-07-2017, 11:46 PM
Mỗi công trình do Tre Nghệ thực hiện không chỉ là một tòa nhà, mà là một tác phẩm nghệ thuật mang dấu ấn riêng biệt. Đội ngũ kiến trúc sư và nhà thầu luôn hướng tới mục tiêu làm việc với sự tận tâm...
Thiết Kế Độc Đáo, Xây Dựng Tinh...